項目研制出的7種試劑盒，ELISA試劑盒分別為口蹄疫病毒通用熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫亞洲1型熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫O型熒光RT-PCR檢測試劑盒、口蹄疫亞洲1型/O型ELISA鑒別檢測試劑盒、豬ELISA試劑盒口蹄疫亞洲1型/O型液相芯片鑒別檢測試劑盒、口蹄疫非結構蛋白抗體ELISA檢測試劑盒和禽流感非結構蛋白抗體ELISA檢測試劑盒，涵蓋了口蹄疫病毒、抗體的快速分型檢測以及禽流感、口蹄疫感染與免疫抗體的鑒別檢測等方方面面，經(jīng)與同類商品化診斷試劑盒符合性比較及臨床樣品驗證，試劑盒靈敏、特異。

   7月18日，  ELISA試劑盒價格由北京檢驗檢疫局主持，廣東、吉林、云南、山東、黑龍江、西藏6個直屬檢驗檢疫局共同實施完成的國家質檢總局科技計劃項目“口蹄疫、禽流感重大人畜共患病病原感染與免疫鑒別技術研究”順利通過專家鑒定。項目組所建立的具有我國自主知識產(chǎn)權的病原感染與免疫鑒別診斷試劑及配套相關技術，特別是口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體液相芯片分型檢測技術在國內外未見相關報道，研制出7種試劑盒等豐碩成果受到業(yè)內專家贊嘆。

    撲殺措施很難控制且代價巨大

    口蹄疫、禽流感重大人畜共患病不僅嚴重危害畜牧業(yè)生產(chǎn)，影響食品安全，而且嚴重危及人類的健康，同時由于口蹄疫、禽流感等重大人畜共患病發(fā)生范圍較廣，單靠撲殺措施很難控制，而且代價巨大，所以世界很多國家（包括我國）采取撲殺和疫苗接種的防疫政策，所有大型養(yǎng)殖企業(yè)，偶蹄動物均接受口蹄疫疫苗注射，禽類均注射禽流感疫苗。但經(jīng)過免疫動物群攜帶病毒的現(xiàn)象時有發(fā)生，而且免疫動物群中感染的微量病毒在免疫壓力的作用下，或許可進一步發(fā)生抗原變異，產(chǎn)生新的流行毒株。動物接種疫苗后，常規(guī)的檢測方法由于不能區(qū)分感染抗體和疫苗免疫抗體，無法通過抗體監(jiān)測發(fā)現(xiàn)感染病毒的動物群，致使對群體的野毒感染狀況無法調查。

    建立新型檢測試劑及配套技術

    據(jù)“口蹄疫、禽流感重大人畜共患病病原感染與免疫鑒別技術研究”項目主持人之一，國家質檢總局研究員、北京市檢驗檢疫科學技術研究院院長馬貴平介紹，本項目的研究目的就是建立一系列鑒別檢測技術，為解決因疫苗廣泛接種而給疫情監(jiān)測帶來困難這一問題。

    項目組歷時4年，采用現(xiàn)代生物技術如基因工程、實時熒光定量PCR、現(xiàn)代免疫學技術和生物芯片技術等，開展了創(chuàng)新性研究，建立了一整套具有我國自主知識產(chǎn)權，靈敏、準確、特異的病原感染與免疫鑒別診斷的檢測試劑及配套相關技術，特別是項目組建立的口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體液相芯片分型檢測技術在國內外未見相關報道。該技術首先對口蹄疫O型和亞洲1型VP1重組蛋白進行純化，然后標記到微球上，利用抗原抗體特異性反應，生物素標記抗體以及熒光檢測的原理，用于血清中抗體檢測，可靈敏、快速、高通量實現(xiàn)口蹄疫病毒O型和亞洲1型抗體的鑒別檢測。

    實現(xiàn)快速鑒別診斷盡早防控疫情上海ELISA試劑盒

    鑒定會上，由中國獸藥監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)大學等7個單位專家組成的鑒定委員會審查了項目組提交的相關資料，聽取了項目組的工作報告和技術報告，并對研究過程進行了質詢，經(jīng)審議鑒定后一致認為：項目組的一系列研究成果一方面可以用于國內動物疫病防控部門和養(yǎng)殖企業(yè)疫情監(jiān)測，對于疫情的快速鑒別診斷和盡早采取防控措施、減數(shù)企業(yè)損失，防止疫情擴散方面可發(fā)揮重要作用；另一方面項目研制的檢測方法在進出口動物檢疫中推廣應用，將減少對進口試劑盒的依賴，對促進檢測方法的規(guī)范和國產(chǎn)試劑的應用起到積極的推動作用，白介素ELISA試劑盒社會效益顯著。該項目研究成果*該領域空白，禽ELISA試劑盒達到水平，一致同意項目通過成果鑒定。